Cuba inicia ensaios clínicos de candidato vacunal SOBERANA 01

Depois de cinco meses de investigações científicas, Cuba inicia hoje a faseI/II do estudo clínico  de um fármaco profiláctico contra o coronavirus SARS-CoV-2, desenvolvido pelo Instituto Finlay de Vacinas (IFV) e aprovado pelo Centro para o Controle Estatal de Medicamentos, Equipes e Dispositivos Médicos (CECMED).

O site web do Registro Público Cubano para Ensaios Clínicos (RPCEC) informa que SOBERANA 01 é o nome com que se dará a conhecer dito estudo cujo título completo é: Estudo Fase I/II, aleatorizado, controlado, adaptativo, a duplo cego e multicéntrico para avaliar a segurança, reactogenicidad e inmunogenicidad do Candidato Vacunal profiláctico FINLAY- FR-1 anti SARS – CoV – 2 em um esquema de duas dose. (COVID-19).

Prevê-se que dito processo culmine o 11 de janeiro, conquanto sua aprovação como vacina requer vencer quatro fases.

A própria fonte acrescenta também, que o próprio IFV é a sua vez promotor principal e um dos financiadores, junto ao Fundo Cubano para a Ciência e Inovação (FONCI) do Ministério de Ciência, Tecnologia e Médio Ambiente.

Igualmente, o RPCEC assinala que dito estudo se fará com um total de 676 pessoas entre os 19 e 80 anos de idade, de forma “aleatorizada, controlada, adaptativa e multicéntrica com o objetivo de avaliar a segurança, reactogenicidad e inmunogenicidad do candidato em um esquema de duas dose”.

Os resultados deverão estar disponíveis o 1 de fevereiro de 2021 e se prevê como data de primeira publicação o 15 do próprio mês.

Desde a detecção dos primeiros casos positivos à Covid-19 em Cuba em o mês de março, a comunidade científica da ilha começou a estudar o vírus, sua evolução e seu comportamento e em conseqüência implementou protocolos para seu tratamento, ao mesmo tempo que trabalhava sem descanso para encontrar uma vacina, feito que em cada dia está mais cerca da realidade, e SOBERANA 01 é prova disso.